GMP资质,GMP质量体系概述

2021-01-15 15:17:21

GMP是为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。改标准会要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。这也就意味着,具备GMP资质的厂家,都是获得国家认可,并且具备一定生产能力的企业。

GMP质量体系概述

GMP的核心是建立药品质量管理体系,并使之有效运行。实施GMP要把重点放在建立和完善药品质量管理体系上,这是实施GMP工作的着眼点和落脚点。像ISO9000系统标准一样,GMP也是以过程管理为基础的质量管理体系,企业的质量管理要通过对企业内各种过程的管理活动实现。

GMP认证

代加工厂家的资质是最重要的、然后车间的要求也是非常严格的、OEM贴牌生产需要满足GMP净化车间认证、其次研发技术以及加工技术也是不可小觑的一个环节。总结来说,一个好的OEM代工企业必须具备GMP资质。

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